新疆医药产业的发展与创新
新疆药学会 刘庆华
新疆地处欧亚大陆腹地,祖国西北边陲,占国土面积的六分之一,居住着维、哈、柯、蒙、回等十三个少数民族。独特的民俗,东西文化的交融与传承,使各民族繁衍昌盛。各民族在与疾病作斗争中积累了丰富的经验,构建了伟大祖国的民族医药宝库。特殊的气候群和生物链,使这里蕴藏着极具区域优势的天然药物资源。
随着社会的进步,新疆的中药民族药资源逐渐被人们认识、发掘、开发和利用,传统药现代化进程加速。经几十年的发展,特别是近几年的体制改革,新疆形成了一批有生机活力的医药生产、经营企业,形成了一批具有一定科技水平和创新能力的科研机构。维吾尔药材标准的出版和卫生部维吾尔药标准分册的颁发,结束了维吾尔民族没有国家药品法规的历史,使维吾尔药的研究与开发走上了法制化、现代化和标准化的轨道。
新疆中药民族药产业的发展已成为新疆产业结构调整和经济发展的重要支柱和新的经济增长点。
本报告就①新疆中药民族药材资源,②新疆医药工业企业,③新疆药物研发机构,④优秀产品和项目,⑤新疆医药发展设想,⑥存在问题及发展对策等六个方面进行汇报。
一、新疆优势中药民族药材资源
新疆因其特殊的自然条件孕育着丰富的、疗效独特的、具有浓郁地方民族色彩的特有药材资源。据初步调查,新疆有各种药用植物、动物和矿物资源1917种,药物1208味,其中植物类1721种,动物类153种,矿物类43种。新疆植物药资源非常丰富,在全疆26个重点品种中,植物药占23种,蕴藏量(产量)在万吨以上的4种,一千吨至1万吨的7种,参与全国药材市场并有影响面的有12种,即麻黄、甘草、雪莲、大芸、贝母、红花、紫草、马鹿、枸杞和阿魏等,其甘草、麻黄、雪莲、红花、贝母的蕴藏量居全国首位。本区荒漠地区、山区的药用资源是我国独具特色的天然资源,这些药材不但供应区内外,而且有些品种还是出口创汇品种,社会效益、经济效益都非常显著。解放初期,新疆中药民族药资源面积及蕴藏量很大,但随着人们不断对新疆优势中药民族药的开发与利用,大面积的屯垦、开荒,掠夺性的连续大量的采挖药材,使之失去了再生能力,使自然资源面积不断缩小,储量急剧下降,长此下去,使自然环境比较恶劣,生态脆弱的西北地区新疆,水土流失、土地沙化、荒漠化。
目前,野生资源正以惊人的速度流失,有些品种甚至已到濒临灭绝的地步。如果不采取措施,有些物种只需十几年甚至更短时间就会灭绝。 麻黄属裸子植物,在白垩纪各地层中就发现麻黄花粉,到渐新纪已普遍分布,那时它的外部形态就基本固定下来,是一种古老的植物种群。蕴藏量为1500万亩,可利用产量为80万吨。在新疆分布之广,面积之大,种类之多,均居全国之冠。
北疆木贼麻黄含左旋麻黄素80%,右旋麻黄素20%,南疆的蓝麻黄和中麻黄,右旋麻黄素80%,左旋麻黄素20%。
生产企业:
和硕麻黄素厂 新疆制药厂 哈密麻黄素厂 阿山麻黄素厂
库车麻黄素厂 温泉麻黄素厂 温宿麻黄素厂 吐鲁番天山莲麻黄素厂
国内外每年需麻黄800~1000T。目前全国近300T。
2002年新疆生产200T,90%出口到美国。美国有34家药厂需要麻黄素,84个产品有麻黄素成分。
国际实业整合6个厂,2001年产120吨,占向美出口总量的71%,龙头企业。主要品种有乌拉尔甘草、光果甘草、胀果甘草等5种,蕴藏1300万亩,180万吨。种植了围栏100万亩。
药材制品有甘草药材,甘草浸膏、霜,甘草甜素系列等。
解放初期新疆蕴藏量为3500万亩,与其他省区一样逐年缩小,但目前仍居全国首位,超过内蒙古蕴藏面积1300万亩,药材180万吨,现围栏100万亩,种植3万亩。甘草在药品、食品、化妆品、保健品及烟草业广泛应用。
甘草种植3万亩,每年销量4万吨,甘草浸膏、甘草霜2500吨,生产企业15个。
甘草甜素系列产品年产148吨,产值4000万元,是国内最大的生产企业,90%出口。一枝蒿蕴藏12万亩、5万吨,种植面积100亩。1753年瑞典植物学家定名,1765年清代赵学敏《本草纲目拾遗》:巴里坤出一药草,名一枝蒿,生深山中无枝叶,一枝茁土,气味如蒿,四月间牧马入山,收草携归,煎膏以售远客,有贩至兰州货卖者。具有活血解毒,去一切积滞、沉痼阴寒等。维哈蒙等族民族医药习用药材:家有一枝蒿,不怕蚊来咬;家有一枝蒿,百病都除掉。产品为一枝蒿感冒颗粒,治感冒等。
红花特种经济植物,集药材、籽油、色素、饲料为一体,蕴藏40万亩,花1500吨,籽13000吨,占全国80%药材制品:药材,籽,油,色素
国内外花丝1500吨,生产色素等产品需花丝8500吨,二者之和1万吨,按10公斤/亩收,需种100万亩,籽中含亚油酸高达80%,明显高于其他常见食用油。农科院收集了52个国家1600份种质资源,国内1200种,共2800份。特种经济植物,集药材、籽、油、饲料为一体。印度950万亩,墨西哥 700万亩,美国160万亩,中国50万亩,新疆40万亩,占80%。要维护生态平衡,发挥我区资源优势,合理利用和保护资源,进行中药资源的深度开发,必须有计划地开展中药材种植、收购,按GAP要求建立新疆大宗药材生产抚育基地,实施规范化种植,并制定、实行标准操作规程,培育出质量可控、产地稳定的中药材。近几年来,国家对西部政策的倾斜,使“退耕还林、还草、还药”政策得到进一步的落实,新疆的许多企业已开始重视中药、民族药产业的发展,根据新疆实际情况进行新疆中药、民族药材GAP基地建设,进行大规模的中药材人工种植(按GAP规范),引导农民走产业化的道路,使新疆脆弱生态环境有所好转。
二、新疆医药工业企业
随着中国加入WTO和西部大开发战略的实施,新疆的医药工业企业纷纷开始改制,已有7家企业积极进行易地GMP改造工程,总占地面积41万平方米,总建筑面积7.1万平方米,并进行多渠道的融资,积极吸收内地投资商投资。据经济效益好的前15家企业统计,90年代初,新疆的单一经济形式的企业占80%,有限责任等多种经济形式的企业占20%,到2002年,新疆的单一经济形式的企业占25%,有限责任等多种形式的企业占75%,15家企业拥有药品品种(含批准文号)585个。
新疆以中药、民族药为原料生产的复方雪莲胶囊、一枝蒿冲剂、雪莲注射液、麻黄素系列产品、甘草甜素系列产品等具有巨大的市场前景。
三、新疆药物研发机构
在国家科技改革的大好形势下,近十年来,新疆的各个药物研发机构培养了一大批科技人才,据六个单位统计,总人数近600人。现有博士生导师6人,硕士生导师17人,博士点1个,硕士点4个,高级技术人员85人,其中博士8人,硕士54人。积极申报各级各类课题,进行纵向、横向的合作与交流,科技创新能力有较大提高,95期间以来,共承担国家级及省部级重大科研课题136项,获得成果73项,获国家科技进步奖1项,省部级科技进步奖49项,发表学术论文574篇,获专利15项,重视并加大了科技成果转化力度。 承担的具有开拓性的项目有:《去氢骆驼蓬碱肝动脉栓塞微球剂的研究》、《驱虫斑鸠菊制剂及原料药研究》、《新疆优势药材人工栽培技术开发的示范研究》、《新疆优势中药材种质基因库的建立》、《雪莲的资源保护与开发》、《民族药一枝蒿现代化的研究》、《特殊环境下植物药生物化学研究》、《复方雪莲胶囊和雪莲注射液的现代化研究》、863计划《红花籽粕活性成分研究》等。
四、(一)优秀产品:
1.复方雪莲胶囊(新疆药业集团新疆中药总厂)
2.雪莲注射液(新疆西域药业有限公司、新疆药业集团新疆中药总厂)
3.一枝蒿颗粒剂(新疆西域药业有限公司)
4.祖卡木颗粒剂(新疆维吾尔药业公司)
5.白癜风酊剂(新疆新时代药业公司)
6.阿娜尔妇洁液(新疆西部加斯特药业公司)
7.阿胶强骨口服液(新疆华世丹药业公司)
8.麻黄制品(新疆国际实业股份公司等)
9.甘草制品(新疆天山制药有限公司)
10.麻黄素系列制剂(新疆制药厂)
11. 病毒康颗粒剂(新疆药业集团中药总厂)。
(二)优秀项目:
1.新疆骆驼蓬资源及药物学研究(新疆医科大学药学院)
2.新疆优势中药民族药研究与开发(新疆药物研究所)
3.新疆驱虫斑鸠菊原料药及制剂的研究(新疆临床药学研究所)
4.新疆3万亩麻黄GAP种植基地建设(新疆国际实业股份有限公司)
5.新疆中药材GAP基地建设(新疆药业集团公司)
6.新疆孕马结合雌激素的药物研究与开发(新疆特丰药业公司)
7.新疆雪莲规范化种植、雪莲资源保护及产业化开发研究(新疆奥斯曼公司)
8.新疆维吾尔药一枝蒿的活性成分研究(新疆维吾尔医药研究所)
9.特殊环境下新疆植物药的生物化学研究(新疆大学生命科学院)
10.新疆软紫草的人工种植及资源保护(新疆药物研究所)
11. 新疆阿魏种植基地建设(新疆中药民族药研究所)
12. 新疆维吾尔药材标本库的建设(新疆药物研究所)
五、药业发展设想
未来新疆药业发展的总体思路与目标:
(一)从新疆经济发展的战略高度出发,要坚持“有所为,有所不为”的方针,立足国情和区情,加强集成,依靠已有的工作基础和业已形成的科技优势,进一步突出研究的重点与主题,力争有“十五”期间,或更长一些时间,从根本上建立起新疆药业研究开发体系。
(二)优势药材资源由粗旷型经营实现集约型经营,完成麻黄素、甘草甜素等药材制品重大技术改造工程,力争在品种、产量、质量等方面取得突破性进展,在国内外占有一席之地。
(三)中药材民族药材的发展重点建立符合国家中药材生产质量管理规范(GAP)体系,20个优势药材GAP种植基地形成规模。满足市场供应。
(四)新药创新能力达到国内发达省区水平,争取创一类新药2个,二类8个并形成自主知识产权。
(五)逐渐形成以资源优势和民族药特点的新疆医药工业,代表地域特色,有十个企业整体通过GMP认证。
(六)以分子生物学为基础的基因药物的研究实现产业化。
(七)维吾尔等民族药是祖国伟大的医药宝库,对现有优秀品种进行二次开发,创造出2~4个有代表性药品,打向全国走向世界,打造全国驰名品牌(商标)。
(八)药业产业在新疆经济增长中的贡献份额显著增加。
(九)新疆常见疑难病、重大疫病、人畜共患病以及癌症、艾滋病等顽症的新药研究,有新的突破。
(十)新疆软紫草、新疆雪莲等十几种名贵药材、珍稀植物得到有效的保护和开发利用。
六、发展对策
(一)依靠政策,转变观念,与时俱进,面对入世及西部大开发形势,新疆药业的发展比以往任何时候都更具有挑战性。依靠国家优惠和倾斜政策,转变思想观念,提高科学管理水平,做好自己的工作。
(二)建立起新疆与国家药业发展的沟通渠道。
(三)加强东西部联合
1. 项目联合 2. 成果互助 3. 人才培养 4. 信息共享
(四)适应政府职能转变,加快产业与行业整合。
1.加快新疆药业产业结构调整。
2.加速新疆药业股份制改造。
3.拓宽新疆药业的融资渠道,加大融资力度。
4.创造一批具有自主知识产权的项目和产品。
(五)坚持社会效益、经济效益和生态效益同步发展。